Cimicifuga racemosa: risico van hepatotoxiciteit
BRUSSEL 19/07 - EMEA meldt dat de deskundigen van het Comité voor geneesmiddelen op basis van planten (HMPC) de evaluatie opgestart hebben van de meldingen van hepatotoxiciteit (toxiciteit ter hoogte van de lever) bij patiënten die producten met Cimicifuga racemosa- wortel.
Deze plant is ook gekend onder andere benamingen zoals Actaea racemosa ; C. serpentaria Pursh ; Actée àgrappes ; Cimicaire àgrappes ; Wandluizekruid ; Zilverkaars ; Black Cohosh ; Black Snakeroot ; Rattleroot ; Amerikanische Wanzenkraut ; Schwarze Schlangenwurzel.
De deskundigen van het HMPC zijn tot het besluit gekomen dat voor een aantal van deze patiënten er een mogelijk verband bestaat tussen het gebruik van Cimicifuga racemosa wortel (Cimicifugae racemosae rhizoma) en het verschijnen van leverproblemen.
EMEA formuleert nu de volgende aanbevelingen aan de gezondheidszorgbeoefenaars:
Er wordt aangeraden dat zij bij hun patiënten het eventuele gebruik van producten met cimicifuga racemosa nagaan.
De vastgestelde ongewenste effecten ter hoogte van de lever moeten gemeld worden aan het Nationaal Centrum voor Geneesmiddelenbewaking van het DG Geneesmiddelen.
Het HMPC zal ieder nieuw element evalueren in relatie met de veiligheid van het gebruik van producten met deze plant en zal, indien nodig, dienaangaande meer informatie ter beschikking stellen.